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张家口市张垣中药饮片有限公司2017年5月19日日常监督检查记录

2017-09-19 来源:食药局
 

企业名称

张家口市张垣中药饮片有限公司

检查类别

日常监督检查

检查依据

2017年药品生产企业监督检查计划》

检查时间

2017519

检查情况:

按照《2017年药品生产企业监督检查计划》的要求,市局由谢菊、杨大伟、赵志清组成检查组对张家口市张垣中药饮片有限公司进行现场检查。

现场检查时企业质量负责人兼质量受权人王晓东在场,车间净选间正在进行冬瓜子净选(批号:170501),内包间正在内包鸡血藤(批号:170501),现场检查时共发现以下问题:

1、净选台光源照度弱;

2、原料常温库货位卡无复验日期;

3、原辅料取样岗位未放置取样SOP

4、循环风干燥箱(84Y-8)无设备标识;

5、周转间电子台称无校验砝码;

6、标签质量保证协议书双方代表未签字及未签日期;

7、原料常温库通气格栅未安装纱网,不能有效防虫防鸟;

8、化验室高效液效色谱柱未建立台帐及使用记录;

92017年培训计划无GMP中药饮片附录及取样附录内容;

10、一般饮片车间周转箱、洗润池无编号;

11、切片岗位未放置卡尺。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

企业负责人

签字

 

企业质量受权人

签字

 

检查人员

签字